Правовое регулирование деятельности Европейского Союза в сфере здравоохранения тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 00.00.00, кандидат наук Тюменцев Владислав Олегович

• Тюменцев Владислав Олегович
• кандидат наук
• 2024

Оглавление диссертации кандидат наук Тюменцев Владислав Олегович

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. ИСТОРИЧЕСКИЕ И ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ НАЧАЛА ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

§ 1.1. Общие положения о правовом регулировании здравоохранения

в Европейском Союзе

§ 1.2. Эволюция компетенции и права Европейского Союза

в области здравоохранения

ГЛАВА 2. ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ РЕАЛИЗАЦИИ

ПРЯМОЙ КОМПЕТЕНЦИИ ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА

В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

§ 2.1. Правовые основы политики ЕС в области здравоохранения

§ 2.2. Роль актов мягкого права в развитии правового регулирования

и реализации компетенции ЕС в области здравоохранения

ГЛАВА 3. ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ РЕАЛИЗАЦИИ КОСВЕННОЙ КОМПЕТЕНЦИИ ЕС

В ОБЛАСТИ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ

§ 3.1. Основная косвенная компетенция ЕС

в области охраны здоровья

§ 3.2. Дополнительная компетенция ЕС в области охраны здоровья

за пределами политики в сфере здравоохранения

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Правовое регулирование деятельности Европейского Союза в сфере здравоохранения»

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы исследования. Здоровье — одна из необходимых составляющих человеческой жизни, и система защиты здоровья является стратегически важной основой современного общества, равно как и ее правовое регулирование. В то же время разнородность угроз здоровью вынуждает систему здравоохранения быть близкой к универсальности и готовой к решению проблем разного характера. Пандемия коронавируса SARS-CoV-2 стала серьезным вызовом для системы здравоохранения государств мира, затронув каждую страну и продолжая быть одной из главных проблем на повестке дня. Это усиливает актуальность проблематики правового регулирования охраны здоровья в ходе межгосударственного сотрудничества. «Наш мир может справиться с этим вирусом только одним способом: действуя сообща», — подчеркнул в своем заявлении относительно развития пандемии коронавируса Генеральный секретарь ООН Антониу Гутерриш1.

Международный уровень охраны здоровья представляет собой целый комплекс взаимодействия межгосударственных структур во главе с Организацией Объединенных Наций и в особенности ее специализированным учреждением — Всемирной организацией здравоохранения. Свой вклад в правовое регулирование здравоохранения вносят и Международная организация труда, Продовольственная и сельскохозяйственная организация ООН, Организация экономического сотрудничества и развития, Совет Европы.

Особое значение на этом фоне приобретает взаимодействие государств в сфере охраны здоровья в рамках межгосударственных интеграционных объединений. Современная межгосударственная интеграция стала способом достижения больших возможностей для взаимовыгодного сотрудничества в интересах как участников международных отношений, так и для лиц, не

1 Заявление Генерального секретаря ООН А. Гутерриша от 15 января 2021 года. Официальный сайт ООН. URL: https://www.un.org/ru/coronavirus/our-world-can-only-get-ahead-virus-one-way-together.

принимающих непосредственного участия, но получающих преимущества от стирания границ и создаваемого общего пространства.

Ведущим интеграционным объединением современности является Европейский Союз (ЕС), в процессе исторического развития которого сформировалась специфическая правовая система, включающая в себя нормы, в том числе регулирующие сферу здравоохранения. Правовое регулирование охраны здоровья на уровне ЕС сформировалось сравнительно недавно — на современных этапах развития европейской интеграции. Это связано с тем, что европейская интеграция задумывалась изначально как интеграция в экономической сфере и только с течением времени она начала включать в себя всё новые сферы жизнедеятельности. Кроме того, власти государств -членов неохотно уступают суверенные полномочия органам интеграционной организации, что также сдерживает развитие компетенции ЕС в данной сфере по сей день.

Пандемия коронавируса SARS-CoV-2 заставила государства — члены ЕС пойти на очередные компромиссы в вопросах совершенствования процессов координации систем здравоохранения и развития общей коммунитарной политики в области охраны здоровья.

Отдельно следует отметить ценность европейского опыта в регулировании здравоохранения для интеграционных объединений, в которых участвует современная Россия. Такой опыт мог бы быть востребован сразу на трех уровнях интеграции: непосредственно при формулировании правовой позиции Российской Федерации в интеграционных процессах, на уровне новых инициатив по развитию Союзного государства России и Беларуси, а также в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Степень разработанности темы исследования. Проблематика диссертационного исследования не получила достаточной разработки в отечественных международно-правовых науках. По данной теме имеется небольшое количество специальных исследований, изданных более пяти лет назад, которые не в полной мере отражают многообразие существующих

правовых подходов в Европе и не дают комплексного представления об охране здоровья в Европейском Союзе. В отечественной науке превалируют работы, касающиеся отдельных элементов правового регулирования здравоохранения в Европейском Союзе, однако до настоящего момента не предпринималась попытка системного анализа этой сферы деятельности ЕС. В России существует единственное исследование рассматриваемой сферы, отраженное в трудах А. В. Белякова2. Отдельные правовые аспекты политики ЕС в области охраны здоровья затронуты также в работах А. С. Концевенко3, В. Г. Борисовой-Жаровой4, Н. П. Сильченко5, А. А. Белоусовой6. Полноценное диссертационное исследование современного правового регулирования ЕС в области здравоохранения не проводилось в России.

Большинство зарубежных исследований, охватывающих проблематику правового регулирования ЕС в сфере здравоохранения в целом, появились в начале XXI века. Здесь нужно выделить работы европейских юристов Т. Харви, Дж. МакХейла, Р. Гольдберг, Дж. Лонбэй, Л. Нистора, В. Сатера, М. Гайа, Д. С. Мартинсена, А. де Руйтера, Дж. У. ван дер Гронден, Э. Шишак, У. Неергаард, М. Краевски.

Объект исследования. Объектом исследования выступает совокупность отношений в сфере здравоохранения в Европейском Союзе — как на интеграционном уровне в целом, так и в рамках отношений ЕС с его государствами-членами и третьими странами.

Предмет исследования. Предметом настоящего исследования выступают положения учредительных договоров и нормативных актов институтов

2 Беляков А. В. Опыт Европейского Союза в области регулирования здравоохранения. М. : Юстицинформ, 2015.

3 Концевенко А. С. Правовое регулирование биомедицинских исследований и применения новых биотехнологий в Европейском Союзе : дис. ... канд. юрид. наук. М., 2011.

4 Борисова-Жарова В. Г. Международно-правовые основы обеспечения права на охрану здоровья : дис. ... канд. юрид. наук. М., 2008.

5 Сильченко Н. П. Международно-правовые механизмы обеспечения права на охрану здоровья в контексте эпидемий, представляющих глобальную угрозу : дис. ... канд. юрид. наук. М., 2012.

6 БелоусоваА. А. Право на здоровье в современном международном праве : дис. ... канд. юрид. наук. М., 2011.

Европейского Союза, регулирующие здравоохранение в Европейском Союзе, практика Суда ЕС в рассматриваемой сфере, а также доктринальные подходы, отражающие закономерности развития и функционирования права здравоохранения ЕС, равно как и особенности правового регулирования здравоохранения в Европейском Союзе, определяющие современный облик европейской системы охраны здоровья, изучение которых необходимо для достижения цели и задач данного исследования.

Цель и задачи исследования. Цель диссертационной работы - выявить тенденции и закономерности становления права здравоохранения ЕС. Данная цель обусловливает постановку и решение следующих задач:

1. Определение роли Европейского Союза в правовом регулировании здравоохранения, определение его компетенции и особенностей ее распределения между ЕС и его государствами-членами.

2. Анализ исторического формирования и развития компетенции и права в сфере здравоохранения ЕС, а также изучение перспектив дальнейшего развития.

3. Изучение источников права здравоохранения в ЕС различного уровня, как первичного, так и вторичного, и практики Суда ЕС.

4. Рассмотрение регулирования охраны здоровья в рамках ЕС в контексте непосредственно права здравоохранения ЕС и в рамках других отраслей права ЕС, в той или иной степени затрагивающих аспект здравоохранения.

Методологическую основу диссертационного исследования. Методологическую основу диссертационного исследования составляет совокупность способов, приемов и средств, позволяющих осуществить комплексный анализ права здравоохранения ЕС. Методология исследования включает в себя прежде всего диалектический метод, а также метод сравнительного анализа, позволяющий, в свою очередь, широко использовать индуктивный метод. В настоящем диссертационном исследовании предпринимается также попытка реализации принципов системного подхода к изучению права здравоохранения ЕС с точки зрения рассмотрения места права

здравоохранения в регулировании общественных отношений, связанных с организацией человеческого общежития.

Научный инструментарий работы строится на принципах объективности, историзма и многообразия подходов к познанию права здравоохранения Европейского Союза как отрасли права ЕС.

При подготовке диссертации применялись также общенаучные методы познания, системный и функциональный анализ права здравоохранения ЕС. Кроме того, в работе используется исторический метод исследования, позволяющий установить закономерности эволюции и тенденции в развитии права здравоохранения ЕС и компетенции ЕС в этой сфере на современном этапе.

В диссертационном исследовании также применялся формально-юридический метод, который позволил описать право здравоохранения ЕС как обособленную совокупность юридических норм.

Теоретическая основа диссертационного исследования. Теоретическую основу работы составили труды отечественных ученых в области международно-правовых наук: А. И. Абдуллина, Л. П. Ануфриевой, Д. К. Бекяшева, К. А. Бекяшева, М. М. Бирюкова, П. Н. Бирюкова, М. Ю. Велижаниной, Р. Ш. Давлетгильдеева, А. А. Данельяна, А. С. Исполинова, П. А. Калиниченко,

A. Я. Капустина, С. Ю. Кашкина, И. М. Лившица, М. Н. Марченко, О. М. Мещеряковой, В. Н. Синюкова, Н. А. Соколовой, А. М. Солнцева, Е. А. Торкуновой, А. О. Четверикова, В. М. Шумилова, К. В. Энтина, Л. М. Энтина, М. Л. Энтина, Ю. М. Юмашева и других, а также зарубежных исследователей современного права здравоохранения ЕС, таких как Ж. Делор,

B. Гервен, В. Сатер, М. Гай, С. Варвастян, Л. Крамер, Т. Харви, Б. Ванхерк, Т. Бланшет, Р. Пииппонен, М. Вестман-Клемент, К. Хокборг, М. Джонсон, Д. Элиассон, Л. Дедихен, Э. Моссиалос, Г. Пермананд, Р. Бетен, Д. Синдбьерг Мартинсен, К. Аласдер, Л. Бишон, А. Давесне, С. Гигнер, М. Мак-Ки, Л. Мак-Лехоз, Э. Нолте, Р. Уоллес, О. Мартин-Ортега, Д. Тюрер, Ф. Снайдер, Л. Сенден.

Нормативная основа исследования включает источники международного и европейского права, в частности: Договор о Европейском Союзе, Договор о

функционировании Европейского Союза, Хартию Европейского Союза об основных правах, нормативные акты институтов Европейского Союза, практику Суда ЕС.

Эмпирической основой диссертационной работы выступает обобщение практической деятельности Европейского Союза на современном этапе развития права здравоохранения ЕС.

Научная новизна диссертационного исследования. Впервые в отечественной науке проведен анализ права здравоохранения ЕС на современном этапе его развития. В работе представлен авторский подход к европейскому праву охраны здоровья исходя из выявленных особенностей данной отрасли права ЕС, обоснована периодизация этапов исторического развития права здравоохранения ЕС. Кроме того, дана критическая оценка современного состояния права здравоохранения ЕС, обосновано значение Европейского Союза в международной системе регулирования здравоохранения, приведены особенности и место в структуре отношений. Впервые дана характеристика системы распределения компетенции между интеграционной организацией Европейский Союз и его государствами-членами.

В ходе исследования аргументируются и выносятся на защиту следующие положения:

1. Европейский Союз — объединение государств на основе наднациональной модели, активно участвующее в международном разделении ответственности в сфере охраны здоровья. Обладая предоставленной положениями Лиссабонского договора единой международной правосубъектностью, ЕС участвует в основных международных соглашениях в области охраны здоровья и сотрудничает с международными структурами в рассматриваемой сфере. ЕС обладает масштабной компетенцией в сфере здравоохранения, проводит собственную политику по охране здоровья — как на основе положений о внутренней компетенции, так и на основе специальных положений о внешней компетенции в Договоре о функционировании Европейского Союза (ДФЕС). Каждый из правотворческих институтов ЕС

задействован в процессе принятия решений в сфере охраны здоровья. Специфика компетенции ЕС в области здравоохранения и подходов к ее закреплению и реализации, включая особенности используемых принципов и форм права, позволяет выдвинуть гипотезу о становлении в рамках правовой системы ЕС отдельной, обособленной, обладающей автономностью функционирования совокупности норм, составляющих право здравоохранения Европейского Союза.

2. Историческое развитие деятельности, компетенции и права Европейского Союза в сфере здравоохранения возможно разделить на 5 этапов:

1-й этап: 1951-1983 гг. — этап «отсутствия» компетенции;

2-й этап: 1983-1993 гг. — этап «зарождения» компетенции;

3-й этап: 1993-2003 гг. — этап «легализации» компетенции;

4-й этап: 2003-2021 гг. — этап «координации» деятельности;

5-й этап: 2021 г. — н/в — этап «практического ответа вызовам».

Каждый из выделенных этапов характеризует специфика закрепления компетенции ЕС в сфере здравоохранения и специфика инструментария, избираемого Союзом в целях ее реализации.

Первый этап развития деятельности, компетенции и права ЕС в сфере здравоохранения (1951-1983 гг.) характеризует отсутствие прямой компетенции, побочный характер принимаемых мер и норм в рассматриваемой сфере, сама деятельность Сообществ в этой сфере вторична по отношению к другим социально значимым приоритетам.

Второй этап развития компетенции и права здравоохранения Европейского Союза охватывает период 1983-1993 гг. Данный период отличает от предыдущего то, что именно в этот отрезок времени начался процесс координации мер на наднациональном уровне и стала формироваться непосредственно политика Сообщества в сфере здравоохранения.

Третий этап развития деятельности, компетенции и права ЕС в сфере здравоохранения охватывает период 1993-2003 гг. После обретения европейской интеграционной организацией облика, близкого к современному, правовое регулирование охраны здоровья продолжило развиваться уже на основе

полноценной компетенции ЕС, отраженной в учредительных договорах. Это период легализации европейской политики в области охраны здоровья.

Четвертый этап охватывает период 2003-2021 гг., в течение которого получили дальнейшее развитие деятельность, компетенция и право ЕС в области охраны здоровья сквозь призму координации мер на основе принятия общей рамочной программы действий, а также совершенствования правовых основ реализации компетенции в первичном и вторичном праве.

Пятый, современный этап развития деятельности, компетенции и права ЕС в области здравоохранения, начавшийся в 2021 г. и длящийся по настоящий момент, связан с новыми вызовами, продиктованными пандемией СОУГО-19.

3. Несмотря на то, что охрана здоровья не упомянута среди генеральных целей Союза в ст. 3 Договора о Европейском Союзе (ДЕС), в соответствии со ст. 168(1) ДФЕС «обеспечение высокого уровня охраны здоровья людей» составляет важнейшую цель деятельности ЕС в рассматриваемой сфере. Данное положение статьи раздела о политике ЕС в области здравоохранения интерпретируется в практике Суда ЕС широким образом — как имеющее приоритетное значение для всей деятельности ЕС. В соответствии с прецедентной практикой охрана здоровья составляет общественный императив, превалирующий над экономическими потребностями.

4. Компетенция ЕС в области охраны здоровья в силу ее исторического развития обладает ассиметричной природой, что отражается в ее закреплении и формах реализации. Деятельность ЕС в рассматриваемой сфере опирается на принцип устойчивого развития и осуществляется с использованием всей палитры возможностей, предоставляемых учредительными договорами, а именно предоставленной ему государствами-членами основной и дополнительной компетенции. На основе положений учредительных договоров Европейский Союз обладает внутренней неисключительной компетенцией в области здравоохранения, что предопределяет ее реализацию на основе принципа субсидиарности.

Закрепление основной прямой компетенции ЕС в области здравоохранения носит неравномерный характер. В частности, в статьях ДФЕС о разграничении основной компетенции ряд вопросов деятельности ЕС в рассматриваемой сфере отнесен к совместной компетенции («общие проблемы безопасности в сфере здравоохранения», ст. 4(2к)), а другой блок отнесен к вспомогательной компетенции («охрана и улучшение здоровья людей», ст. 6(а)). Сложность и запутанность в закреплении и реализации компетенции ЕС в области здравоохранения явились одними из факторов, создавших препятствия для эффективной борьбы с пандемией СОУШ-19 на уровне ЕС, при всей готовности Союза к опасностям пандемии.

5. Основная прямая компетенция ЕС в области охраны здоровья основывается на положениях разд. XIX ч. III ДФЕС о политике ЕС в области здравоохранения. Единственная в упомянутом разделе статья 168 является уполномачивающей статьей ДФЕС в области политики здравоохранения, она предусматривает цели, направления деятельности, полномочия, процедуры, круг компетентных органов ЕС и формы реализации принимаемых ими решений.

Статья 168 ДФЕС содержит полномочия как в сфере совместной компетенции (ст. 168(4)), где Союз разделяет законодательные полномочия с государствами-членами, так и в области вспомогательной компетенции (ст. 168(1-2, 5-6)), где Союз не принимает обязательные для государств -членов решения, ограничиваясь мерами поощрения, координации и поддержки.

Кроме того, названная статья содержит специальные положения о внешней компетенции ЕС в сфере здравоохранения (ст. 168(3)), а также специфические полномочия государств-членов по введению более строгих мер в рассматриваемой сфере (ст. 167(7)).

6. Реализация компетенции ЕС в области охраны здоровья на практике может выражаться в различных нормативных формах. Правовыми формами реализации данной компетенции являются регламенты, директивы, решения, а также соглашения с третьими странами и другими международными организациями.

Однако с учетом того, что значительная часть компетенции в сфере политики ЕС по охране здоровья носит вспомогательный характер, статья 168(6) ДФЕС специально называет «рекомендацию» в качестве основной нормативной формы реализации этих положений. Поскольку, в соответствии со ст. 288 ДФЕС, «рекомендация» не имеет обязательной силы, положения ст. 168(6) во главу реализации политики ЕС в области здравоохранения ставят акт мягкого права.

Кроме того, в своей деятельности в области здравоохранения ЕС активно использует и другие формы мягкого права: резолюции Европейского парламента, необязательные решения институтов, сообщения Европейской комиссии. Особое значение среди них имеют программы действий ЕС в области охраны здоровья, которые определяют законодательные мероприятия ЕС на среднесрочную перспективу. Такие программы действий могут иметь общий или специальный характер и утверждаться решением или регламентом, что подчеркивает их гибридную природу как нормативной формы реализации компетенции ЕС в рассматриваемой сфере.

В целом можно выделить троякое значение мягкого права в области здравоохранения: историческое, программное и имплементационное. Исторически деятельность ЕС в области здравоохранения, еще до ее легализации в положениях учредительных договоров, начала развиваться, основываясь именно на положениях мягкого права, принимаемого европейскими институтами в рассматриваемой сфере. Программное значение происходит из определения законодательной работы в программах действий ЕС в обозначенной сфере. Особое имплементационное значение мягкое право в области здравоохранения имеет, поскольку именно акты мягкого права называются учредительным договором в качестве основной формы реализации политики ЕС в области здравоохранения.

7. Помимо основной прямой компетенции, Европейский Союз в области окружающей среды обладает основной косвенной компетенцией в рассматриваемой сфере, которая основывается на положениях Договоров за

пределами разд. XIX ч. III ДФЕС и может иметь как выраженный, так и невыраженный характер.

Выраженный характер косвенная компетенция ЕС имеет в тех положениях ДФЕС за пределами разд. XIX ч. III, в которых непосредственно указывается охрана здоровья среди целей, полномочий либо оснований действий. Такие положения присутствуют в сферах реализации свобод внутреннего рынка, социальной политики, политики защиты потребителей, охраны окружающей среды. Невыраженный характер косвенная компетенция ЕС в рассматриваемой области принимает в сферах сельского хозяйства, образования, науки и технологического развития, а также в области свободы, безопасности и правосудия. В этих сферах нет прямого указания в Договоре на возможность действий в сфере охраны здоровья, однако принимаемые нормативные акты в рамках данных политик на практике затрагивают вопросы здравоохранения.

8. Деятельность ЕС в области охраны здоровья также может основываться на дополнительной компетенции ЕС. На практике ЕС задействует, как правило, для принятия таких решений подразумеваемые полномочия в сфере гармонизации на внутреннем рынке в соответствии со ст. 114 ДФЕС. Однако в ходе борьбы с пандемией COVID-19 на уровне ЕС поднимался вопрос о развитии мероприятий в рамках продвинутого сотрудничества в целях укрепления наднациональных полномочий на фоне слабости компетенции ЕС в сфере политики здравоохранения.

Теоретическая значимость работы заключается в осмыслении основных подходов к определению понятия, сущности, содержания и формы правового регулирования здравоохранения в современном Европейском Союзе. Полученные результаты могут использоваться при преподавании учебных дисциплин «Интеграционное право», «Европейское право», «Право международных организаций», специальных курсов для бакалавров и магистрантов.

Практическая значимость диссертационного исследования состоит в том, что его положения могут использоваться в качестве своеобразного ориентира для дальнейшего совершенствования практики развития права здравоохранения в

Российской Федерации, Союзном государстве России и Беларуси и в ЕАЭС с целью воплощения модели интеграционной организации, отвечающей требованиям устойчивого развития.

Степень достоверности. Диссертационная работа имеет высокую степень достоверности, основанную на анализе объективных фактов и выводах.

Апробация результатов исследования. Работа выполнена и обсуждена на кафедре интеграционного и европейского права Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). Основные положения диссертационной работы докладывались на всероссийских научно -практических конференциях: в рамках XXII Международной научной конференции «Цивилизация знаний: российские реалии» (23 апреля 2021 г., Москва, РОСНОУ), в рамках XI Московской юридической недели «Роль права в обеспечении благополучия человека» (23 ноября — 3 декабря 2021 г., Москва, Университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)), на XXI Международной конференции молодых ученых «Традиции и новации в системе российского права» (15 апреля — 16 апреля 2022 г., Москва, Университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)).

Полученные в ходе исследования результаты были опубликованы в 8 статьях, в том числе в 3 статьях в журналах из перечня ВАК при Министерстве науки и высшего образования Российской Федерации.

Структура диссертации, в соответствии с целью и задачами исследования, включает введение, три главы, разделенные на параграфы, а также заключение и список использованных источников.

ГЛАВА 1. ИСТОРИЧЕСКИЕ И ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ НАЧАЛА ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

§ 1.1. Общие положения о правовом регулировании здравоохранения

в Европейском Союзе

Существует множество человеческих потребностей. Среди них — потребность в безопасности, пище, уважении и многом ином. В их число входит и потребность в здоровье. Все эти потребности необходимы для человеческой жизни и потому общепринято ценны. Здоровье является одной из основных человеческих ценностей и представляет ключевое значение для качества человеческой жизни. Не удивительно, что в странах Европы принято уделять особое внимание состоянию общественного здоровья.

«Европейский Союз является наиболее амбициозной с точки зрения целей и эффективной с точки зрения достигнутых результатов интеграционной организацией, не имеющей аналогов в других регионах мира. Причиной успеха ЕС и вместе с тем причиной трудностей и кризисов, периодически возникающих в его развитии, является особый политический механизм развития европейской интеграции»7.

Совокупное население стран Европейского Союза достигает нескольких сотен миллионов человек, не считая лиц, не имеющих гражданства стран фактического пребывания. Европа занимает третье место среди частей света по численности населения. Согласно данным Евростата, совокупное население Европейского Союза на 1 января 2022 г. составляет 446,8 млн человек.

Перед государствами -членами и объединяющей их интеграционной организацией стоит непростая задача обеспечения высокого уровня здоровья

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Тюменцев Владислав Олегович, 2024 год

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 1. Международные соглашения Европейского Союза и третьих сторон

1. Соглашение о Европейском экономическом пространстве. Порто, 02.05.1992 // Россия и Европейский Союз : документы и материалы. — М., 2003.

2. Agreement on relations between the International Labour Organization and the European Economic Community // Official Journal P 27. — 27.04.1959. — P. 521-532.

3. Cooperation Agreement between the European Economic Community and the Kingdom of Norway in the field of medical and health research // Official Journal L 74. — 20.03.1990.

4. Cooperation Agreement between the European Economic Community and the Republic of Turkey in the field of medical and health research // Official Journal L 54. — 28.02.1992.

5. Cooperation Agreement between the European Economic Community and the Swiss Confederation in the field of medical and health research // Official Journal L 74. — 20.03.1990.

6. Exchange of letters between the Commission of the European Communities and the International Labour Organization // Official Journal C 156. — 30.05.2001. — P. 0005-0009.

7. Exchange of letters between the European Communities and the World Health Organization (WHO) laying down the procedure for cooperation between the two organizations. Memorandum defining the arrangements for cooperation between the World Health Organization and the European Communities // Official Journal L 300. — 28.10.1982. — P. 20-22.

8. Exchange of letters between the World Health Organisation and the Commission of the European Communities concerning the consolidation and intensification of cooperation. Memorandum concerning the framework and arrangements for cooperation between the World Health Organisation and the

Commission of the European Communities // Official Journal C 001. — 04.01.2001. — P. 0007-0011.

2. Нормативные правовые акты других международных организаций

1. Конвенция Совета Европы о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины от 04.04.1997 // Московский журнал международного права. — 1999. — № 35, июль — сентябрь.

2. Конвенция Совета Европы по контрафактной медицинской продукции и аналогичной преступной деятельности, представляющей угрозу для здравоохранения от 28.10.2011 // Официальный интернет-портал правовой информации. — URL: www.pravo.gov.ru. — 19.08.2019. — № 0001201908190033.

3. 30th meeting of the EEA joint parliamentary committee, resolutions and recommendation / European Economic Area, Joint Parliamentary Committee // URL: www.efta.int. — 29.04.2008.

4. Council Directive 96/29/Euratom of 13 May 1996 laying down basic safety standards for the protection of the health of workers and the general public against the dangers arising from ionizing radiation // Official Journal L 159. — 29.06.1996. — P. 1-114.

5. Council Directive 97/43/Euratom of 30 June 1997 on health protection of individuals against the dangers of ionizing radiation in relation to medical exposure, and repealing Directive 84/466/Euratom // Official Journal L 180/22. — 1997.

3. Договоры Европейского Союза

1. Charter of Fundamental Rights of the European Union // Official Journal C 202. — 07.06.2016. — P. 389-405.

2. Treaty establishing a Constitution for Europe // Official Journal C 169. — 18.07.2003. — P. 1-150.

3. Treaty establishing the European Atomic Energy Community (Euratom). Rome (Italy) 25 March 1957 (not published in the Official Journal).

4. Treaty establishing the European Coal and Steel Community (Paris, 18 April 1951) // Official Journal. — 18.04.1951. — P. 1-302.

5. Treaty establishing the European Community (Rome, 25 March 1957) — Consolidated version 1992 // Official Journal C 224. — 31.08.1992. — P. 1-103.

6. Treaty of Amsterdam amending the Treaty on European Union, the Treaties establishing the European Communities and certain related acts // Official Journal C 340. — 10.11.1997. — P. 1-144.

7. Treaty of Lisbon amending the Treaty on European Union and the Treaty establishing the European Community, signed at Lisbon, 13 December 2007 // Official Journal C 306. — 17.12.2007. — P. 1-271.

8. Treaty of Nice amending the Treaty on European Union, the Treaties establishing the European Communities and certain related acts // Official Journal C 80. 10.03.2001. P. 1-87.

9. Treaty on European Union (Maastricht, 7 February 1992) // Official Journal C 191. — 29.07.1992. — P. 1.

10. Treaty on European Union // Official Journal C 202. — 07.06.2016. — P. 1388.

11. Treaty on the Functioning of the European Union // Official Journal C 202. — 07.06.2016. — P. 1-388.

4. Нормативные правовые акты вторичного права Европейского Союза

1. Council Directive 64/221/EEC of 25 February 1964 on the co-ordination of special measures concerning the movement and residence of foreign nationals which are justified on grounds of public policy, public security or public health // Official Journal 56. — 04.04.1964. — P. 850-857.

2. Council Directive 64/433/EEC of 26 June 1964 on health problems affecting intra-Community trade in fresh meat // Official Journal 121. — 29.07.1964. — P. 20122032.

3. Council Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances // Official Journal 196. — 16.08.1967. — P. 1-98.

4. Council Directive 75/440/EEC of 16 June 1975 concerning the quality required of surface water intended for the abstraction of drinking water in the Member States // Official Journal L 194. — 25.07.1975. — P. 26-31.

5. Council Directive 76/160/EEC of 8 December 1975 concerning the quality of bathing water // Official Journal L 31. — 05.02.1976. — P. 1-7.

6. Council Directive 76/769/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations // Official Journal L 262. — 27.09.1976. — P. 201.

7. Council Directive 87/217/EEC of 19 March 1987 on the prevention and reduction of environmental pollution by asbestos // Official Journal L 85. — 28.03.1987. — P. 40-45.

8. Council Directive 89/105/EEC of 21 December 1988 relating to the transparency of measures regulating the prices of medicinal products for human use and their inclusion in the scope of national health insurance systems // Official Journal L 40. — 11.02.1989. — P. 8-11.

9. Council Directive 89/391/EEC of 12 June 1989 on the introduction of measures to encourage improvements in the safety and health of workers at work // Official Journal L 183. — 29.06.1989. — P. 1-8.

10. Council Directive 89/656/EEC of 30 November 1989 on the minimum health and safety requirements for the use by workers of personal protective equipment at the workplace (third individual directive within the meaning of Article 16 (1) of Directive 89/391/EEC) // Official Journal L 393. — 30.12.1989. — P. 18-28.

11. Council Directive 92/91/EEC of 3 November 1992 concerning the minimum requirements for improving the safety and health protection of workers in the mineral-extracting industries through drilling (eleventh individual Directive within the meaning of Article 16 (1) of Directive 89/391/EEC) // Official Journal L 348. — 28.11.1992. — P. 9-24.

12. Council Regulation (EC) No. 320/2006 establishing a temporary scheme for the restructuring of the sugar industry // Official Journal L 58. — 28.02.2006. — P. 4250.

13. Council Regulation (EC) No. 73/2008 of 20 December 2007 setting up the Joint Undertaking for the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines // Official Journal L 30. — 04.02.2008. — P. 38-51.

14. Council Regulation (EU) 2021/2085 of 19 November 2021 establishing the Joint Undertakings under Horizon Europe and repealing Regulations (EC) No. 219/2007, (EU) No. 557/2014, (EU) No. 558/2014, (EU) No. 559/2014, (EU) No. 560/2014, (EU) No. 561/2014 and (EU) No. 642/2014 // Official Journal L 427. — 30.11.2021. — P. 17-119.

15. Council Regulation (EU) No. 557/2014 of 6 May 2014 establishing the Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertaking // Official Journal L 169. — 07.06.2014. — P. 54-76.

16. Decision (EU) 2022/591 of the European Parliament and of the Council of 6 April 2022 on a General Union Environment Action Programme to 2030 // Official Journal L 114. — 12.04.2022. — P. 22-36.

17. Decision 102/97 on a program of Union action on the prevention of drug dependence // Official Journal L 19. — 22.01.1997. — P. 25.

18. Decision 1295/99 on Union actions on rare diseases // Official Journal L 155/1. — 22.06.1999. — P. 1-6.

19. Decision 1400/97 on a programme for health monitoring // Official Journal L 193. — 22.07.1997. — P. 1-10.

20. Decision 645/96: Programme of Union action on health promotion, information, education and training // Official Journal L 95. — 16.04.1996. — P. 1-8.

21. Decision 646/96 on action plan to combat cancer // Official Journal L 95. — 16.04.1996. — P. 9-15.

22. Decision 647/96: Union programme on the prevention of AIDS and certain other communicable diseases // Official Journal L 95. — 16.04.1996. — P. 16-22.

23. Decision No. 1082/2013/EU of the European Parliament and of the Council of

22 October 2013 on serious cross-border threats to health and repealing Decision No 2119/98/EC // Official Journal L 293. — 05.11.2013. — P. 1-15.

24. Decision No. 1350/2007/EC of the European Parliament and of the Council of

23 October 2007 establishing a second programme of Community action in the field of health (2008-2013) // Official Journal L 301. — 20.11.2007. — P. 3-13.

25. Decision No. 1786/2002/EC of the European Parliament and of the Council of 23 September 2002 on the adoption of the Community action programme in the field of public health (2003-2008) // Official Journal L 271. — 09.10.2002. — P. 1-12.

26. Directive (EU) 2015/2193 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on the limitation of emissions of certain pollutants into the air from medium combustion plants // Official Journal L 313. — 28.11.2015. — P. 1-19.

27. Directive (EU) 2016/801 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 on the conditions of entry and residence of third-country nationals for the purposes of research, studies, training, voluntary service, pupil exchange schemes or educational projects and au pairing // Official Journal L 132. — 21.05.2016. — P. 2157.

28. Directive 1999/92/EC of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on minimum requirements for improving the safety and health protection of workers potentially at risk from explosive atmospheres (15th individual Directive within the meaning of Article 16(1) of Directive 89/391/EEC) // Official Journal L 23. — 28.01.2000. — P. 57-64.

29. Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use // Official Journal L 311. — 28.11.2001. — P. 67.

30. Directive 2002/49/EC of the European Parliament and of the Council of 25 June 2002 relating to the assessment and management of environmental noise // Official Journal L 189. — 18.07.2002. — P. 12-25.

31. Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components // Official Journal L 33/30. — 08.02.2003. — P. 30-40.

32. Directive 2004/38/EC of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the right of citizens of the Union and their family members to move and reside freely within the territory of the Member States amending Regulation (EEC) No. 1612/68 and repealing Directives 64/221/EEC, 68/360/EEC, 72/194/EEC, 73/148/EEC, 75/34/EEC, 75/35/EEC, 90/364/EEC, 90/365/EEC and 93/96/EEC // Official Journal L 158. — 30.04.2004. — P. 77-123.

33. Directive 2005/36/EC of the European Parliament and of the Council of 7 September 2005 on the recognition of professional qualifications // Official Journal L 255. — 30.09.2005. — P. 22-142.

34. Directive 2006/123/EC of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on services in the internal market // Official Journal L 376. — 27.12.2006. — P. 36-68.

35. Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients' rights in cross-border healthcare // Official Journal L 88. — 04.04.2011. — P. 45-65.

36. Directive 2011/83/EU of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on consumer rights, amending Council Directive 93/13/EEC and Directive 1999/44/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directive 85/577/EEC and Directive 97/7/EC of the European Parliament and of the Council // Official Journal L 304. — 22.11.2011. — P. 64-88.

37. Directive 2014/40/EU of the European Parliament and of the Council of 3 April 2014 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of

tobacco and related products and repealing Directive 2001/37/EC // Official Journal L 127. — 29.04.2014. — P. 1-38.

38. Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices // Official Journal L 169. — 12.07.1993. — P. 1-43.

39. Directive 98/6/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 on consumer protection in the indication of the prices of products offered to consumers // Official Journal L 80. — 18.03.1998. — P. 27-31.

40. Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices // Official Journal L 331. — 07.12.1998. — P. 1-37.

41. Directive of the European Parliament and of the Council of the European Union 2010/45/EC of July 7, 2010 on quality and safety standards for human organs intended for transplantation // Official Journal L 207. — 06.08.2010. — P. 14-29.

42. Regulation (EC) No. 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No. 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No. 726/2004 // Official Journal L 378. — 27.12.2006. — P. 1-19.

43. Regulation (EC) No. 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods // Official Journal L 404. — 30.12.2006. — P. 9-25.

44. Regulation (EC) No. 2006/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on cooperation between national authorities responsible for the enforcement of consumer protection laws // Official Journal L 364. — 09.12.2004. — P. 1-11.

45. Regulation (EC) No. 273/2004 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on drug precursors // Official Journal L 47. — 18.02.2004. — P. 1-10.

46. Regulation (EC) No. 851/2004 of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 establishing a European Centre for disease prevention and control // Official Journal L 142. — 30.04.2004. — P. 1-11.

47. Regulation (EU) 2015/2284 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 repealing Council Directive 76/621/EEC relating to the fixing of the maximum level of erucic acid in oils and fats // Official Journal L 327. — 11.12.2015. — P. 23-24.

48. Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council of 11 December 2018 on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC // Official Journal L 4. — 07.01.2019. — P. 43-167.

49. Regulation (EU) 2020/698 of the European Parliament and of the Council of 25 May 2020 laying down specific and temporary measures in view of the COVID-19 outbreak concerning the renewal or extension of certain certificates, licences and authorisations and the postponement of certain periodic checks and periodic training in certain areas of transport legislation // Official Journal L 165. — 27.05.2020. — P. 1024.

50. Regulation (EU) 2021/2282 of the European Parliament and of the Council of 15 December 2021 on health technology assessment and amending Directive 2011/24/EU // Official Journal L 458. — 22.12.2021. — P. 1-32.

51. Regulation (EU) 2021/522 of the European Parliament and of the Council of 24 March 2021 // Official Journal L 107. — 26.03.2021. — P. 1-29.

52. Regulation (EU) 2021/695 of the European Parliament and of the Council of 28 April 2021 establishing Horizon Europe — the Framework Programme for Research and Innovation, laying down its rules for participation and dissemination, and repealing Regulations (EU) No. 1290/2013 and (EU) No. 1291/2013// Official Journal L 170. — 12.05.2021. — P. 1-68.

53. Regulation (EU) 2021/953 of the European Parliament and of the Council of 14 June 2021 on a framework for the issuance, verification and acceptance of

interoperable COVID-19 vaccination, test and recovery certificates (EU Digital COVID

Certificate) to facilitate free movement during the COVID-19 pandemic // Official Journal L 211. — 15.06.2021. — P. 1-22.

54. Regulation (EU) 2022/123 of the European Parliament and of the Council of 25 January 2022 on a reinforced role for the European Medicines Agency in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices // Official Journal L 20. — 31.01.2022. — P. 1-37.

55. Regulation of the European Parliament and of the Council of the European Union 282/2014 of March 11, 2014 on the establishment of the third Action Program of the Union in the field of health protection (2014-2020) // Official Journal L 86. — 21.03.2014. — P. 1-13.

56. Regulation of the European Parliament and of the Council of the European Union 2017/745 of 5 April 2017 on medical devices // Official Journal L 117. — 05.05.2017. — P. 1-175.

57. Regulation of the European Parliament and of the Council of the European Union 2017/746 of April 5, 2017 on medical devices for in vitro diagnostics // Official Journal L 117. — 05.05.2017. — P. 176-332.

58. Regulation of the European Parliament and of the Council of the European Union 536/2014 of April 16, 2014 on clinical trials of medicines intended for human use // Official Journal L 158. — 27.05.2014. — P. 1-76.

5. Программы действий и акты мягкого права Европейского Союза

1. Программа действий Сообщества в области здравоохранения на 20032007 годы, утвержденная решением Европейского парламента и Совета № 1786/2002/ЕС.

2. Программа действий Сообщества в области здравоохранения на 20142020-е годы, утвержденная Регламентом Европейского парламента и Совета

Европейского Союза 282/2014/ЕС.

3. Программа действий Сообщества в области здравоохранения на 20202027 годы, утвержденная Регламентом 522/2021/ ЕС.

4. Рекомендация Комиссии об общем наборе инструментов Союза для использования технологий и данных для борьбы с кризисом COVID -19 и выхода

из него, в частности в отношении мобильных приложений и использования анонимизированных данных о мобильности // Official Journal L 114. — 14.04.2020. — P. 7-15.

5. Council recommendation on a coordinated approach to promoting safe free

movement during the COVID-19 pandemic and replacing recommendation (EU)

2020/1475 // Official Journal L 18. — 27.01.2022. — P. 110-123.

6. Green paper on mobile Health (mHealth) C0M/2014/0219 final / European Commission. — Brussels. — 10.04.2014.

7. Proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on the European health data space, C0M/2022/197 final. — Strasbourg. — 03.05.2022.

6. Решения Суда Европейского Союза

1. C-62/90, Commission of the European Communities v. Federal Republic of Germany. — ECLI identifier: ECLI:EU:C:1992:169.

2. Case 120/78, Rewe-Zentral AG v. Bundesmonopolverwaltung ftr Branntwein. Reference for a preliminary ruling: Hessisches Finanzgericht — Germany. Measures heaving an effect equivalent to quantitative restrictions. — ECLI identifier: ECLI:EU:C:1979:42.

3. Case 132/80, NV United Foods and PVBA Aug. Van den Abeele v. Belgian State. Case 70/77 Simmenthal SpA v. Amministrazione delle finanze. — ECLI identifier: ECLI:EU:C:1981:87.

4. Case 174/82, Judgment of the Court (Fifth Chamber) of 14 July 1983. Criminal proceedings against Sandoz BV. Reference for a preliminary ruling: Arrondissementsrechtbank's-Hertogenbosch — Netherlands. Free movement of goods — Restrictions justified on grounds of the protection of health. — ECLI identifier: ECLI:EU:C:1983:213.

5. Case 187/87 Saarland et al. v. Minister for Industry, Post and Telecommunication and Tourism et al. — ECLI identifier: ECLI:EU:C: 1988:439.

6. Case 22-70, Judgment of the Court of 31 March 1971. Commission of the European Communities v. Council of the European Communities. European Agreement on Road Transport. — ECLI identifier: ECLI:EU:C:1971:32.

7. Case 30/79. Land Berlin v. Firma Wigei, Wild Geflügel-Eier-Import GmbH & Co. KG. Reference for a preliminary ruling: Bundesverwaltungsgericht — Germany. Charges for public health inspections. European Court Reports 1980-00151. — ECLI identifier: ECLI:EU:C:1980:20.

8. Case 61-65, G. Vaassen-Göbbels (a widow) v. Management of the Beambtenfonds voor het Mijnbedrijf. — ECLI identifier: ECLI:EU:C: 1966:39.

9. Case 75-63, Mrs M. K. H. Hoekstra (née Unger) v. Bestuur der Bedrijfsvereniging voor Detailhandel en Ambachten (Administration of the Industrial Board for Retail Trades and Businesses). — ECLI identifier: ECLI:EU:C: 1964:19.

10. Case C-150/00, Commission of the European Communities v. Republic of Austria. — ECLI identifier: ECLI:EU:C:2002:293.

11. Case C-180/96, Judgment of the Court of 5 May 1998. United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland v. Commission of the European Communities. Agriculture — Animal health — Emergency measures against bovine spongiform encephalopathy — 'Mad cow disease'. — ECLI identifier: ECLI:EU:C: 1998:192.

12. Case C-29/14, European Commission v. Republic of Poland. Official Journal C 85. — 22.03.2014. — P. 17-18.

13. Case C-314/95, Commission of the European Communities v. Italian Republic. — ECLI identifier: ECLI:EU:C: 1997:36.

14. Case C-376/90, Commission of the European Communities v. Kingdom of Belgium. — ECLI identifier: ECLI:EU:C:1992:457.

15. Case C-387/99, Commission of the European Communities v. Federal Republic of Germany. — ECLI identifier: ECLI:EU:C:2002:293.

16. Case C-48/14, Judgment of the Court (Second Chamber) of 12 February 2015. European Parliament v. Council of the European Union. — ECLI identifier: ECLI:EU:C:2015:91.

17. Case C-528/13, Geoffrey Léger v. Ministre des Affaires sociales // Official Journal C 213. — 29.06.2015. — P. 7-7.

18. Case C-601/11 P, Appeal brought on 28 November 2011 by the French Republic against the judgment of the General Court (Third Chamber, Extended Composition) delivered on 9 September 2011 in Case T-257/07 France v. Commission // Official Journal C 80. — 17.03.2012. — P. 5-6.

19. Case C-649/18, A v Daniel B, UD, AFP, B, L // Official Journal C 399. — 23.11.2020. — P. 8-8.

20. Case C-96/20, Ordine Nazionale dei Biologi. — ECLI identifier: ECLI:EU:C:2021:191.

21. Case C-168/78, Commission of the European Communities v. French Republic. Tax arrangements applicable to spirits. — ECLI identifier: ECLI:EU:C: 1980:51.

22. Case C-178/84, Judgment of the Court of 12 March 1987. Commission of the European Communities v. Federal Republic of Germany. Failure of a State to fulfil its obligations — Purity requirement for beer. — ECLI identifier: ECLI:EU:C:1987:126.

23. Case C-18/87, Commission of the European Communities v. Federal Republic of Germany. — ECLI identifier: ECLI:EU:C: 1988:453.

24. Case T-476/17, Arysta LifeScience Netherlands BV. — ECLI identifier: ECLI:EU:T:2019:618.

25. Joined cases 2/82, 3/82 and 4/82, SA Delhaize Frères «Le Lion» and others v. Belgian State. — ECLI identifier: ECLI:EU:C:1983:268.

26. Joined cases C-277/91, C-318/91 and C-319/91, Ligur Carni Srl and Genova Carni Srl v. Unità Sanitaria Locale n. XV di Genova and Ponente SpA v. Unità Sanitaria Locale n. XIX di La Spezia and CO.GE.SE.MA Coop a r l. — ECLI identifier: ECLI: EU: C:1993:927.

27. Joined cases C-453/03, C-11/04, C-12/04 and C-194/04, The Queen, on the application of ABNA Ltd and Others v. Secretary of State for Health and Food Standards Agency (C-453/03), Fratelli Martini & C. SpA and Cargill Srl v. Ministero delle Politiche Agricole e Forestali and Others (C-11/04), Ferrari Mangimi Srl and Associazione nazionale tra i produttori di alimenti zootecnici (Assalzoo) v. Ministero delle Politiche Agricole e Forestali and Others (C-12/04) and Nederlandse Vereniging Diervoederindustrie (Nevedi) v. Productschap Diervoeder (C-194/04). References for a preliminary ruling: High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) (C-453/03) — United Kingdom, Consiglio di Stato (C-11/04 and C-12/04) — Italy and Rechtbank's-Gravenhage (C-194/04) — Netherlands. Animal health and public health requirements — Composite feedingstuffs for animals — Indication of the exact percentage of the components of a product — Infringement of the principle of proportionality. — ECLI identifier: ECLI:EU:C:2005:741.

28. Joined Cases C-596/15 P and C-597/15 P: Judgment of the Court (Third Chamber) of 23 November 2017 — Bionorica SE (C-596/15 P), Diapharm GmbH & Co. KG (C-597/15 P) v. European Commission (Appeal — Public health — Consumer protection — Regulation (EC) No. 1924/2006 — Health claims on foods — Article 13(3) — List of permitted health claims on foods — Botanical substances — Claims on hold — Action for failure to act — Article 265 TFEU — Defined position of the European Commission — Interest in bringing proceedings — Locus standi) // Official Journal C 22. — 22.01.2018. — P. 3-3.

29. Joined Cases T-710/21, T-722/21 and T-723/21, Roos and Others v. Parliament // Official Journal C 266. — 11.07.2022. — P. 25-25.

30. Judgment of the Court of 5 February 1963. NV Algemene Transport- en Expeditie Onderneming van Gend & Loos v. Netherlands Inland Revenue Administration. Reference for a preliminary ruling: Tariefcommissie — Netherlands. Case 26-62. — ECLI identifier: ECLI:EU:C:1963:1.

7. Российская научная и учебная литература

1. Беляков В. А. Опыт Европейского Союза в области регулирования здравоохранения. — М. : Юстицинформ, 2015.

2. Василенко С. А., Корнева Ю. В. Проблема доступности медицинских услуг для коренного населения и мигрантов рамках ЕС и ВОЗ // Азимут научных исследований: экономика и управление. — 2018. — № 2 (23). — С. 391-395.

3. Генетические технологии и право в период становления биоэкономики : монография / отв. ред. А. А. Мохов, О. В. Сушкова. — М. : Проспект, 2020.

4. Интеграционное правосудие: сущность и перспективы : монография / отв.

ред. С. Ю. Кашкин. — М. : Норма, Инфра-М, 2014.

5. Ищенко Н. Г. К вопросу о подразумеваемых полномочиях Европейского Союза // Закон и право. — 2019. — № 11.

6. Калиниченко П. А. Россия и Европейский Союз: двусторонняя нормативная база взаимоотношений. — М. : Элит, 2011.

7. Кашкин С. Ю., Калиниченко П. А., Четвериков А. О. Право Европейского Союза. — М. : Юрайт, 2018.

8. Кашкин С. Ю., Четвериков А. О. Европейский Союз: основополагающие акты в редакции Лиссабонского договора с комментариями // СПС «КонсультантПлюс». — 2007.

9. Кашкин Ю. С. Трудовое право Европейского Союза. — М. : Волтерс Клувер, 2009.

10. Ковалев Ю. Ю. Концепция устойчивого развития и ее реализация в Европейском Союзе // Известия Уральского федерального университета. Серия 3, Общественные науки. — 2014. — № 4 (134).

11. Костенко М. Л., Лавренова Н. В. К вопросу о наднациональности и особенностях права ЕС // Европейская интеграция: правовые проблемы. — М., 1992.

12. Лукашук И. И. Международное право. — М. : Волтерс Клувер, 2010.

13. Международное право в современном мире : сборник статей / отв. ред. и авт. послесл. Ю. М. Колосов. — М., 1991.

14. Пономарева К. А. Налоговые меры борьбы с последствиями пандемии COVID-2019: опыт ЕС и ОЭСР // Актуальные проблемы российского права. —

2020. — Т. 15. — № 10 (119).

15. Талалаев А. И. Критика буржуазных правовых концепций относительно СЭВ и социалистической экономической интеграции // СЭВ: основные правовые проблемы. — М., 1975.

16. Толстухин А. Э. О наднациональном характере Европейского Союза // Московский журнал международного права. — 1997. — № 4. — С. 3-19.

17. Тюменцев В. О. Компетенция Европейского Союза в сфере здравоохранения // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). —

2021. — № 7 (83). — С. 87-92.

18. Усенко Е. Т. Суверенная государственность стран — членов СЭВ как предпосылка и фактор их интеграции. — М., 1987.

19. Фещенко А. С. Наднациональность в деятельности международных организаций // Советский ежегодник международного права. — 1987.

20. Четвериков А. О. От Европейского сообщества здравоохранения к Европейскому Союзу здравоохранения: проект наднациональной медико-санитарной и исследовательской организации стран Европы и его историческая судьба // Lex russica. — 2021. — Т. 74. — № 6. — С. 138-153.

21. Шибаева Е. А. К вопросу о наднациональном характере универсальных международных организаций // Московский журнал международного права. — 1992. — № 4. — С. 81-93.

22. Шумилов В. М. Международное право. — М. : Юстиция, 2016.

23. Юмашев Ю. М. О правовой природе Европейского сообщества // Европейская интеграция: правовые проблемы. — М., 1992.

24. Салагай О.О. Стратегические аспекты политики Европейского Союза в области охраны здоровья граждан // Здравоохранение Российской Федерации. — 2012. — N 4. — С. 3-7.

25. Салагай О.О. Основы регулирования охраны здоровья в праве Европейского Союза // Медицинское право. — 2012. — № 3. — С. 48-53.

8. Зарубежная научная и учебная литература

1. Blanchet T., Piipponen R., Westman-Clement M. The agreement on the European Economic Area (EEA): A Guide to the Free Movement of Goods and Competition Rules / foreword by J. Delors. — Oxford : Clarendon press, 1994.

2. Competitive Health Care in Europe / ed. by A. F. Casparie, H. E. G. M. Hermans. — London : Routledge, 1990.

3. Exposé de M. Paul Ribeyre, Ministre de la Santé Publique et de la Population, sur la création d'une Communauté européenne de la santé (septembre 1952) // Notes et documents concernant la Communauté européenne de la santé (Notes et études documentaires, № 1718). — Paris : Documentation française, 1953.

4. Gerven W. van. The genesis of EEA law and the principles of primacy and direct effect // Fordham International Law Journal. — 1992. — Vol. 16. — Iss. 4. — Art. 1. — P. 955-989.

5. Guy M., Sauter W. The History and Scope of EU Health Law and Policy. TILEC Discussion Paper. DP 2016-002. — 18.01.2016. — 31 p.

6. Hay P. Federalism and Supranational Organisations. Patterns for New Legal Structures. — 1996.

7. Hervey T.., Vanhercke B. Health care and the EU: The law and policy patchwork // Health Systems Governance in Europe: The Role of European Union Law and Policy / Eds. E. Mossialos, G. Permanand, R. Baeten, T. Hervey. — Cambridge : Cambridge University Press, 2010.

8. Jones D. J. Right to health, a comparative law perspective: Canada : Study. — European Parliamentary Research Service. Comparative Law Library Unit. — PE 729.444. — May 2022.

9. Kapteyn P., VerLoren van Themaat P. Introduction to the Law of the European Communities / ed. by W. Gormley. — The Hague : Kluwer, 1998.

10. Krämer L. EU Environmental Law. — 8th edn. — Sweet & Maxwell, 2016.

11. Kunz J. Supra-National Organs // American Journal of International Law. — 1952. — Vol. 46. — Iss. 4. — P. 690-698.

12. Lindeiner-Wildau K. La supranationalité en tant que principe de droit. — Leyden, 1970.

13. Martin J. W., Jr. Right to health, a comparative law perspective: United States of America : Study. — European Parliamentary Research Service. Comparative Law Library Unit. — PE 729.407. — May 2022.

14. Martins en D. S. Governing EU Health Law and Policy — On Governance and Legislative Politics // Research Handbook in EU Health Law and Policy / T. Hervey, C. A. Young, L. E. Bishop (eds.). — Edward Elgar Publishing, 2017. — P. 36-60.

15. Meyer-Resende M. The Rule of Law Stress Test: EU Member States'

Responses to COVID-19 // Verf Blog. — 24.05.2020. — URL:

https:verfassungsblog.de/the-rule-of-law-stress-test-eu-memberstates-responses-to-

covid-19.

16. Pescatore P. Le droit de l'integration. — Leyden, 1972. — 99 pp.

17. Projet d'une Communauté européenne de la santé présenté par M. Ribeyre, Ministre de la Santé Publique et de la Population, au nom du Gouvernement Français / Conseil de l'Europe. Direction de l'information. — Doc. № IP/540-PL/SD-26/9/52.

18. Reuter P., Combacau J. Institutions et relations internationales. — 1998.

19. Senden L. Soft Law in European Community Law. — Oxford, 2004.

20. Snyder F. Soft Law and International Practice in the European Community // The Construction of Europe: Essays in honour of Emile Noël / Ed. S. Martin. — Dordrecht, 1994. — P. 197-226.

21. Thür er D. «Soft Law» — eine neue Form von Vülkerrecht? // Zietschrift für Schweizer Recht. — 1985. — No. 104 I. — S. 429.

22. Wallace R., Martin-Ortega O. International Law. — London, 2009.

9. Авторефераты и диссертации

1. Велижанина М. Ю. «Мягкое право»: его сущность и роль в регулировании международных отношений : автореф. дис. ... канд. юрид. наук. — М., 2007.

2. Жбанков В. А. Эволюция компетенции Европейского Союза и ее отражение в европейском праве : автореф. дис. ... канд. юрид. наук. — М., 2009.

3. Калиниченко П. А. Охрана окружающей среды в деятельности Европейского сообщества (международно-правовой аспект) : дис. ... канд. юрид. наук. — М., 2001.

4. Концевенко А. С. Правовое регулирование биомедицинских исследований и применения новых биотехнологий в Европейском Союзе : дис. ... канд. юрид. наук. М., 2011.

5. Борисова-Жарова В. Г. Международно-правовые основы обеспечения права на охрану здоровья : дис. ... канд. юрид. наук. М., 2008.

6. Сильченко Н. П. Международно-правовые механизмы обеспечения права на охрану здоровья в контексте эпидемий, представляющих глобальную угрозу : дис. ... канд. юрид. наук. М., 2012.

7. Белоусова А. А. Право на здоровье в современном международном праве : дис. ... канд. юрид. наук. М., 2011.